Regulatory Affairs

東京23区 正社員 年収 800万円 - 1200万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可
  • 外資大手グローバル製薬メーカー
  • チームリーダーポジション

企業情報

グローバルに展開する外資大手製薬メーカー

職務内容

  • 承認申請資料(添付文書案含む)の作成・改訂
  • 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ
  • 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成
  • 添付文書改訂相談における当局窓口
  • 添付文書改訂版の校正
  • 添付文書の届出
  • PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開
  • 添付文書に係る外部問合せに対する回答
  • 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開

理想の人材

  • 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験
  • 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力
  • 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力
  • 基本的なITスキル(Word, Excel, Power Point等)
  • 向上心があり、変革に対して前向きであること

条件・待遇

正社員

処遇:現年収考慮にて面接後に決定します。

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-052024-6439135
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-052024-6439135
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください