RA Specialist

東京23区 正社員 年収 600万円 - 900万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 View Job Description
免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなどの薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。
  • IVD/医療機器薬事スペシャリスト
  • リモートOK・フルフレックス

企業情報

大手製薬メーカーヘルスケアのリーディングカンパニーで薬事スペシャリストとして活躍できるポジションです。グローバルとの繋がりも密接であり、グローバルなキャリアを望む方にも、社内留学制度など、グローバル・キャリア・パスをサポートする体制が整備されています。

職務内容



  • 製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する



  • PMDA相談等の実施、行政(厚労省、PMDA)担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な医療機器(プログラム医療機器を含む)、体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請および取得を遂行する



  • 社内での薬事関連業務(Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など)の実施



  • ジュニアスタッフの人財育成

理想の人材



  • 医療機器(プログラム医療機器の経験であれば尚可)あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験(3年以上)を有すること。



  • 経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。

条件・待遇

雇用形態:正社員

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-092024-6530722
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-092024-6530722
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください