RA Director/大手医療機器メーカー

東京都 正社員 年収 1200万円 - 2200万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可
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企業情報

大手医療機器メーカー

職務内容

The Executive Director Regulatory Affairs is responsible for developing and executing regulatory strategies to support corporate growth objectives for the business by providing guidance, strategy and management of regulatory activities needed for domestic and international expansion. The position requires strategic partnership with the cross functional business leaders for the strategy of introducing new devices to global markets. This role requires interaction with global regulatory agencies and notified bodies. This position is responsible for the management of the product regulatory affairs team, including prioritization of tasks, goals and objectives, performance metrics and professional development. Leads the development, implementation and oversees systems to support and ensure compliance with global regulations.

理想の人材

Education: Bachelor's degree in Engineering, Medical or Science (or similar) is required. Master's degree preferred.

Experience:Experience in Regulatory Affairs within the medical device industry with specific management experience, ideally in a matrix organization at a global company.
Experience similar to the Olympus product portfolio, applicable regulations and their application.
Experience designing, writing, submission of regulatory filings and correspondence, and/or approvals is required.
Experience managing the submission process for global regulatory approvals.
Direct experience interacting with and coordinating regulatory activities with global regulators.
Experience supporting end-to-end product lifecycle management for product portfolio in major markets, such as North America, EMEA, Japan, China.
Experience defining global regulatory strategy across a portfolio of products, in collaboration with key business functions.
Experience of working globally and understanding of global process flows.

条件・待遇

【休暇・休日】
・休日 :土日祝、年末年始、GW、夏期休暇
・年間休日:129日(自社カレンダーに応ず)
・有給休暇:20日間の年次有給休暇を付与。
※入社初年度は入社月にて変動します(最大20日)
※時間単位での取得も可能です(一部条件有)

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-062024-6453833
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
医療機器
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-062024-6453833
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください