求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人グローバルにご活躍いただけますリモートワークOK企業情報外資大手製薬企業/世界的な医薬品・診断薬メーカ医薬品:がん治療薬、免疫治療薬、抗感染症薬、中枢神経系薬診断薬部門:病院や研究機関向けの診断機器や試薬の開発、製造、販売を行っています。血液検査、尿検査、分子診断、糖尿病管理システムなど職務内容・体外診断用医薬品、医療機器の苦情・品質問題にかかる製造元との交渉・国内展開対応・QMS省令およびグローバル本社の要求事項を満たす品質マネジメントシステム体制の構築・社内展開の実行・薬機法に基づく各種業態・製造所管理・QMS適合性調査の対応・GVP省令に基づく体外診断用医薬品、医療機器の安全管理に関する業務(グローバル本社からの安全確保措置の国内展開及びPMDAへの報告、グロー全管理業務の推進を含む)理想の人材【求める経験】以下のいずれかの経験医薬品等(体外診断用医薬品・医療機器含む)における品質保証・安全管理業務、または品質管理関連の経験(3年以上)。医薬品等(体外診断用医薬品・医療機器含む)における設計開発・製造関連または製品上市の経験(3年以上)【求める知識・スキル】・薬事関連法規に関する一般的な知識。・化学、生物学、免疫学、生化学、微生物学、工学、農学又は薬学に関連する学位が望ましい。条件・待遇雇用形態:正社員コンタクトYui Hirabayashi求人番号JN-072024-6495786電話+813 6832 8651求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントYui Hirabayashi担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8651求人番号JN-072024-6495786企業タイプ日系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可