Quality Assurance Specialist

東京23区 正社員 年収 600万円 - 1200万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 View Job Description
免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、医療機器などの品質保証・安全管理
  • グローバルにご活躍いただけます
  • リモートワークOK

企業情報

外資大手製薬企業/世界的な医薬品・診断薬メーカ
医薬品:がん治療薬、免疫治療薬、抗感染症薬、中枢神経系薬
診断薬部門:病院や研究機関向けの診断機器や試薬の開発、製造、販売を行っています。血液検査、尿検査、分子診断、糖尿病管理システムなど

職務内容

・体外診断用医薬品、医療機器の苦情・品質問題にかかる製造元との交渉・国内展開対応
・QMS省令およびグローバル本社の要求事項を満たす品質マネジメントシステム体制の構築・社内展開の実行
・薬機法に基づく各種業態・製造所管理・QMS適合性調査の対応
・GVP省令に基づく体外診断用医薬品、医療機器の安全管理に関する業務(グローバル本社からの安全確保措置の国内展開及びPMDAへの報告、グロー全管理業務の推進を含む)

理想の人材

【求める経験】
以下のいずれかの経験
医薬品等(体外診断用医薬品・医療機器含む)における品質保証・安全管理業務、または品質管理関連の経験(3年以上)。
医薬品等(体外診断用医薬品・医療機器含む)における設計開発・製造関連または製品上市の経験(3年以上)
【求める知識・スキル】
・薬事関連法規に関する一般的な知識。
・化学、生物学、免疫学、生化学、微生物学、工学、農学又は薬学に関連する学位が望ましい。

条件・待遇

雇用形態:正社員

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-072024-6495786
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-072024-6495786
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください