QA Engineer(名古屋、500〜700万円)

名古屋市 正社員 500万円 - 700万円 外資系企業
  • 米国大手メディカルサプライヤーにて医療機器に関する品質保証の知識を活かせる。
  • 薬機法等の要求事項に基づき、滅菌医療機器の品質確保及び維持改善等に取り組むことができる。

企業情報

クライアントは米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ-の日本法人であり、世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、55万種を超える様々な製品を、病院・小売り向けに製造・販売している。
高齢化に伴う手術件数の増加により、日本で今後も成長が見込まれる市場で、社員一同顧客の信頼に応えることを誇りとしながら、業界のトップ企業を目指し成長し続けている。

職務内容

  • 滅菌記録をレビューし、出荷可否判定を行う。逸脱等発生時は、外部委託先を含む滅菌所とコミュケーションを取り必要な処置を講じる
  • 滅菌プロセスにおける品質マネジメントシステム全般の維持改善、および社内外監査対応
  • 滅菌バリデーションに関する管理業務
  • 関連プロジェクトに参画しメンバーとして業務を行う

理想の人材

  • QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験(3年以上)
  • エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験
  • 新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験
  • 関係者(社内外)と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
  • 英語(メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル)

条件・待遇

  • 感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献し、担当エリアの戦略については営業個人の裁量の範囲が大きく、自分のやり方、考え方で仕事を進める事が可能
  • 福利厚生・待遇:昇給年1回、賞与年1回、交通費支給、社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)、退職金制度、財形貯蓄制度、福利厚生制度(ベネフィット・ステーション)
コンタクト
Eduardo Takara
求人番号
4192402
電話
+813 6832 8678

求人情報

勤務地
雇用形態
担当コンサルタント
Eduardo Takara
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8678
求人番号
4192402
企業タイプ