QAマネージャー|グローバル医療企業|年収〜1,300万円

東京都 外資系企業 年収 1080万円 - 1320万円 外資系企業 求人詳細を見る
当社はライフサイエンス業界において革新と高品質の維持に注力する小規模企業です。規制要件を満たし、業務効率の向上を目指したソリューションの提供に取り組んでいます。
  • 患者に影響を与える高品質なシステムへの貢献
  • グローバルな医療環境における品質保証(QA)の強化

企業情報

この企業はライフサイエンス業界における製品およびサービスを専門とする中規模の組織です。品質とイノベーションを重視しており、業界での信頼性を持つ企業として知られています。

職務内容

  • 日本およびAPAC地域における品質マネジメントシステム(QMS)の管理・維持
  • グローバル基準に沿ったQMS文書の作成・更新・翻訳
  • 製造販売業者(MAH)業務の支援(査察対応、ライセンス取得、コンプライアンス報告など)
  • PMD法、ISO13485、関連規制に準拠した監査、CAPA、トレーニングの実施
  • 品質苦情および品質管理(QC)データのレビュー、是正措置の実施、トレーニングの提供
  • 査察時における日本の規制当局との窓口対応
  • グローバルQA部門との連携による査察対応準備および事業拡大の支援

理想の人材

理想的なQAマネージャーは以下の要件を満たしている方です:

  • 理系(科学・工学など)学士号
  • 医薬品または医療機器業界でのQA業務経験
  • PMD法、QMS省令、ISO13485に関する知識
  • ビジネスレベルの英語および日本語(読み書き・会話)
  • 優れたコミュニケーション能力、部門横断的・国際的な業務遂行力
  • 柔軟性があり、積極的に複数の業務を管理できる方
  • 細部に注意を払い、粘り強く、コンプライアンスの徹底に取り組める方



条件・待遇

  • 年収:1,000万円〜1,200万円(基本給+賞与含む)
  • 東京に拠点を置くライフサイエンス業界の小規模企業での勤務機会
  • キャリア成長と発展の可能性がある正社員ポジション
  • 革新と品質の卓越性を重視した協働的な職場環境
  • プロフェッショナルおよび個人のニーズを支える充実した福利厚生パッケージ



このポジションに興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください。ライフサイエンス業界での経験を活かし、新たなキャリアを築くチャンスです!

コンタクト
Sobi Tantisakchaichan
求人番号
JN-082025-6816881
電話
+81357337165

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
医療機器
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Sobi Tantisakchaichan
担当コンサルタントの電話番号
+81357337165
求人番号
JN-082025-6816881
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください