求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人患者に影響を与える高品質なシステムへの貢献グローバルな医療環境における品質保証(QA)の強化企業情報この企業はライフサイエンス業界における製品およびサービスを専門とする中規模の組織です。品質とイノベーションを重視しており、業界での信頼性を持つ企業として知られています。職務内容日本およびAPAC地域における品質マネジメントシステム(QMS)の管理・維持グローバル基準に沿ったQMS文書の作成・更新・翻訳製造販売業者(MAH)業務の支援(査察対応、ライセンス取得、コンプライアンス報告など)PMD法、ISO13485、関連規制に準拠した監査、CAPA、トレーニングの実施品質苦情および品質管理(QC)データのレビュー、是正措置の実施、トレーニングの提供査察時における日本の規制当局との窓口対応グローバルQA部門との連携による査察対応準備および事業拡大の支援理想の人材理想的なQAマネージャーは以下の要件を満たしている方です:理系(科学・工学など)学士号医薬品または医療機器業界でのQA業務経験PMD法、QMS省令、ISO13485に関する知識ビジネスレベルの英語および日本語(読み書き・会話)優れたコミュニケーション能力、部門横断的・国際的な業務遂行力柔軟性があり、積極的に複数の業務を管理できる方細部に注意を払い、粘り強く、コンプライアンスの徹底に取り組める方条件・待遇年収:1,000万円〜1,200万円(基本給+賞与含む)東京に拠点を置くライフサイエンス業界の小規模企業での勤務機会キャリア成長と発展の可能性がある正社員ポジション革新と品質の卓越性を重視した協働的な職場環境プロフェッショナルおよび個人のニーズを支える充実した福利厚生パッケージこのポジションに興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください。ライフサイエンス業界での経験を活かし、新たなキャリアを築くチャンスです!コンタクトSobi Tantisakchaichan求人番号JN-082025-6816881電話+81357337165求人情報分野ライフサイエンス職種医療機器業界ヘルスケア・製薬勤務地東京都雇用形態正社員担当コンサルタントSobi Tantisakchaichan担当コンサルタントの電話番号+81357337165求人番号JN-082025-6816881企業タイプ外資系企業