Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsグローバルファンクションとの直接協働があり、国内外での専門性をさらに高められる少人数精鋭の組織で裁量が大きく、仕組みづくりや改善にも積極的に関われるAbout Our Client希少疾患領域や専門性の高い領域で存在感を持つ海外系バイオ医薬品メーカーです。グローバルとの距離が近く、スピード感のある意思決定と専門性の高い環境が特徴。日本法人はコンパクトながらも高い専門性を持つメンバーが集まっており、裁量を持って働けるカルチャーがあります。Job Description国内における安全性リスク管理業務のリード（安全性報告、リスク最小化施策、各種安全性文書の作成等）RMP、PSUR/DSURを含む国内向け安全性関連資料の作成・更新安全性データの評価、シグナル検出、臨床開発における安全性サポート国内PVプロセス・SOP整備、コンプライアンス管理、ベンダーマネジメント規制当局およびグローバルとのコミュニケーション、問い合わせ対応GVP要求に基づく教育、自己点検、監査・査察対応The Successful Applicant製薬企業における安全性/リスク管理業務の実務経験（3年以上）英語でのコミュニケーションが可能な方（グローバル面接あり）What's on Offer在宅勤務制度フレックスタイム制度各種社会保険ContactSaki NagaoQuote job refJN-012026-6931392Phone number+81 3 6627 6075Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameSaki NagaoConsultant phone+81 3 6627 6075Job ReferenceJN-012026-6931392Company TypeForeign Multinational
