Medical Writer

東京23区 正社員 年収 800万円 - 1200万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可
  • グローバルにご活躍いただけます!
  • リモートOK/東京本社勤務

企業情報

外資大手製薬メーカー

職務内容

  • 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード:CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等
  • 臨床試験に関連する文書の作成:治験実施計画書、治験総括報告書等
  • 上記文書の作成におけるストラテジー、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等

理想の人材

Skill

  • CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力
  • 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる
  • Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル
  • ロジカルシンキング
  • ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力
  • 臨床試験に関する基本的知識
  • 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識
  • 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識
  • 基本的なPCスキル(Word、Excel、PDF)

Experience

  • 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験(3年以上)

条件・待遇

面接の中で決定します

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-042024-6384343
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-042024-6384343
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください