Medical Writer/大手グローバルCRO

Tokyo 23 Wards 外資系企業 ¥6,000,000 - ¥9,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
メディカルライター業務全般
  • グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
  • 医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます

About Our Client

Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

Job Description

メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。

・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成

・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成

・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成

・臨床研究報告書・論文の作成

・各種文書のQC 他

The Successful Applicant

【必須要件】

・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)

・理系大学、大学院卒・薬学・医学的な基礎知識を有する

・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)

・Fluency in Japanese would be required

What's on Offer

雇用形態:正社員

Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-122024-6608595
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
What is your area of specialisation?
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-122024-6608595
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.