求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます企業情報Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。職務内容メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成・臨床研究報告書・論文の作成・各種文書のQC 他理想の人材【必須要件】・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)・理系大学、大学院卒・薬学・医学的な基礎知識を有する・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)・Fluency in Japanese would be required条件・待遇雇用形態:正社員コンタクトYui Hirabayashi求人番号JN-122024-6608595電話+813 6832 8651求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントYui Hirabayashi担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8651求人番号JN-122024-6608595企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可