Medical Writer/大手グローバルCRO

東京23区 正社員 年収 600万円 - 900万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 View Job Description
メディカルライター業務全般
  • グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
  • 医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます

企業情報

Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

職務内容

メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。

・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成

・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成

・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成

・臨床研究報告書・論文の作成

・各種文書のQC 他

理想の人材

【必須要件】

・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)

・理系大学、大学院卒・薬学・医学的な基礎知識を有する

・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)

・Fluency in Japanese would be required

条件・待遇

雇用形態:正社員

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-122024-6608595
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-122024-6608595
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください