GCP Sr Auditor

日本 正社員 年収 800万円 - 1200万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
グローバルな臨床試験における品質保証(QA)監査をリードするポジションです。多国籍チームと連携しながら、国際規制に準拠した監査業務を通じて、専門性と英語力を高められる環境です。
  • キャリアアップの機会
  • ワークライフバランス◎

企業情報

世界中で医療・ヘルスケア分野の発展に貢献しているグローバル企業です。革新的なソリューションとデータドリブンなアプローチで、医療の未来を共に創造する仲間を求めています

職務内容

  • 臨床試験(企業治験・医師主導治験・臨床研究など)に関する監査業務全般
  • 監査計画の立案、実施、報告書作成、是正措置(CAPA)のレビューとフォローアップ
  • 社内品質保証業務(コンサルティング、適合性調査、顧客監査対応など)
  • SOPの改善やプロセス最適化の提案・実行
  • eQMSを活用した監査ライフサイクルの管理、教育・トレーニングの実施



理想の人材

  • 医薬品・医療機器開発業界でのGCP関連業務経験(5年以上)
  • 臨床試験に関する監査経験(3年以上あると尚可)
  • 国内外のGCP関連法規制の理解
  • 英語での文書読解・SOP理解が可能な方
  • 複数プロジェクトを同時に管理できる能力
  • チームやクライアントとの良好な関係構築スキル
  • 【歓迎】医療機器・再生医療・臨床研究の知識、システム監査経験、ビジネスレベルの英語力

条件・待遇

  • 成長機会のあるキャリアパス
  • ライフサイエンス業界でのやりがいのある仕事
  • チームワークを重視した企業文化



ご興味のある方は、ぜひご応募ください。あなたのスキルと経験を活かす絶好の機会です!

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-112025-6888564
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-112025-6888564
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください