GCP品質マネジメント/大手グローバル製薬メーカー

東京23区 正社員 年収 600万円 - 1100万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 View Job Description
臨床試験等(Clinical領域)における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
  • ワークライフバランス充実
  • フルフレックス・リモートOK

企業情報

同社は、100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。

職務内容

・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む)
・当局査察対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
・臨床試験等(Clinical領域)のプロセス設計、改善へのアドバイス
・臨床試験等関連法規制(GCP等)の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(トレーニングを含む)
・グローバル医薬品開発の品質マネジメント基盤構築・推進業務(主に下記業務)
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務

理想の人材

応募条件:以下のご経験をお持ちの方
・医薬品GQP、GMPもしくは医療機器QMSいずれかに関わる3年以上の業務経験
・GQP/QMS若しくはGMPでの製造管理及び品質管理に関する基礎知識を保有する方

歓迎条件:
・英語力(文書、オーラルでのコミュニケーション能力)
・薬剤師資格

条件・待遇

住宅手当:支給あり
寮社宅:借り上げ社宅制度あり※福利厚生その他欄参照
社会保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
退職金制度:確定給付企業年金と確定拠出年金/定年後再雇用あり
教育制度・資格補助補足:導入研修、OJT研修

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-092024-6523812
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-092024-6523812
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください