Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs長期就業可！CMCシニアマネージャーAbout Our Client東京都に本社を置く製薬メーカーJob Description① 開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う② 技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う③ 承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う④ 製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担うThe Successful Applicant経験：CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験知識：薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICHに関する知識能力：委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力What's on Offer雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月就業時間：8:40〜17:30 休憩時間：12:00〜13:00 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日ContactYui HirabayashiQuote job refJN-082024-6516008Phone number+813 6832 8651Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameYui HirabayashiConsultant phone+813 6832 8651Job ReferenceJN-082024-6516008Company TypeJapanese CorporateWork from HomeWork from Home or Hybrid
