求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人長期就業可!CMCシニアマネージャー企業情報東京都に本社を置く製薬メーカー職務内容① 開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う② 技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う③ 承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う④ 製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う理想の人材経験:CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験知識:薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICHに関する知識能力:委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力条件・待遇雇用形態:正社員 試用期間:6ヶ月就業時間:8:40〜17:30 休憩時間:12:00〜13:00 休日:日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日コンタクトYui Hirabayashi求人番号JN-082024-6516008電話+813 6832 8651求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントYui Hirabayashi担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8651求人番号JN-082024-6516008企業タイプ日系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可