CMC Specialist

東京23区 正社員 年収 600万円 - 900万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可
  • 外資メーカー/東京本社勤務
  • グローバルにご活躍いただけます!

企業情報

アメリカ発の外資メーカー日本本社ポジション

新薬/GE/バイオシミラー

職務内容

*分析試験方法並びに結果の収集・評価、Global R&Dへのインプット
*外部導入製品に関するDue Diligence(主にCMC評価)実施
*製品の販促資料作成(主に品質及び試験関連)、関連情報の収集、販促試験計画・委託
*インタビューフォーム、添付文書、審査報告書の翻訳・評

理想の人材

*原薬・製剤の分析に関する実務経験
*分析に関する当局対応経験(CTD読解・修正経験、照会回答、書面適合性調査などの当局対応)
*日本の生物学的同等性ガイドライン及び品質に関するガイドラインの深い理解
*QBD(Quality by Design)の実務経験

グローバルとコミュニケーション可能な英語力

条件・待遇

一般職としての採用

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-032024-6353505
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-032024-6353505
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください