求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人リモートOKグローバル大手製薬メーカー企業情報グローバル製薬メーカー主にワクチン、医療用医薬品、および消費者向けの健康製品を取り扱っています。特に感染症、呼吸器疾患、HIV、免疫学、そして中枢神経系の疾患に対して強い研究開発基盤を持っています。職務内容バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築するバイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるCMCのレギュラトリーリスクを時宜特定し、対応策を立案する高品質のCMC承認申請資料を作成する。規制当局からの照会事項に対してタイムリーな回答作成を行う。バイオ品の新薬申請及び市販製品の変更管理におけるタイムリーな承認に寄与する最新のCMC薬事情報の把握と規制当局及び業界への高い影響力を持つ。理想の人材日本語又は英語により円滑なコミュニケーションのできる方共に学びながら成長したい方分析化学、有機化学または製剤・薬剤学(特に製造方法あるいはGMP)・生物学に関する知識がある方企業での業務経験のある方(分析、製造、CMC薬事、開発等)(3年以上が望ましい)医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上条件・待遇雇用形態:正社員 試用期間:6ヶ月就業時間:8:40〜17:30 休憩時間:12:00〜13:00 休日:日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日コンタクトYui Hirabayashi求人番号JN-092024-6525377電話+813 6832 8651求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントYui Hirabayashi担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8651求人番号JN-092024-6525377企業タイプ日系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可