CMC RAスペシャリスト/CRO

日本 正社員 年収 600万円 - 900万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
CMC 分野における薬事業務全般を担当し、製造方法・品質に関する資料作成や規制当局対応をリードしていただく役割です。複数プロジェクトを横断して推進しながら、企業の製品開発を支える専門性の高いポジションです。
  • リモートワークOK
  • グローバルに展開するCRO企業

企業情報

医薬品開発を多角的に支援する日系のヘルスケア企業で、研究開発から申請業務まで幅広いサービスを提供しています。長年にわたり国内外の製薬会社から信頼を得ており、最新の規制動向を取り入れながら高品質なサービスを提供し続けています。社員の働きやすさと専門性向上を重視し、継続的にスキルアップできる環境が整っています。

職務内容

  • 規制に基づくドキュメントの作成と確認
  • 製品ライフサイクルにおける規制対応のサポート
  • 当局とのやり取りや申請プロセスの管理
  • 規制要件や変更に関する情報の収集と分析
  • 社内チームや外部パートナーとの協力
  • 規制関連のリスク評価と管理
  • トレーニングや教育プログラムの実施
  • 監査や査察への準備と対応

理想の人材

A successful CMC RA should have:

  • ライフサイエンス分野での専門知識
  • 規制業務に関連する教育背景
  • 規制要件に関する深い理解
  • 優れたコミュニケーション能力
  • チームでの協力を重視する姿勢
  • 問題解決能力と柔軟性

条件・待遇

  • 各種社会保険完備
  • フレックスタイム制度・在宅勤務制度
  • 年間休日120日以上(完全週休2日+祝日+季節休暇)
  • 有給休暇は時間単位で取得可能
  • 出産・育児・介護に関わる各種休暇制度
  • 慶弔金・各種お祝い金制度



コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-022026-6939144
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-022026-6939144
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください