CMC Project Manager (Pharmaceutical company)
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Bullet points
日本発グローバル・スペシャリティーファーマ
海外対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。
企業情報
バイオに強みを持つグローバル・スペシャリティーファーマ
※秘密保持契約のため、詳細は直接お話させていただく方にご紹介させていただきます
職務内容
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント
（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
理想の人材
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
条件・待遇
雇用形態：正社員
契約期間：期間の定めなし
試用期間：あり（６カ月間）
就業時間：始業時刻 9時00分 ・ 終業時刻 17時40分
フレックスタイム制度（コアタイムなし）
休憩時間：原則として正午から１時間
休日休暇：年間125日（土日、祝日、年末年始、その他会社の定める日）のほか、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇など
時間外労働：あり
賃金：報酬は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます
加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金保険、介護保険、健康保険