CMCマネージャー

東京23区 正社員 年収 900万円 - 1300万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可
  • 部下なしマネージャーORシニアマネジャー
  • 東京本社勤務

企業情報

希少疾患に特化した日本発の製薬メーカー

職務内容

①開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
② 技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
③ 承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
④ 製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

理想の人材

①経験:CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務
国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
②知識:薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICHに関する知識
③能力:委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力

条件・待遇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日〜15日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日
年末年始(12月29日〜1月4日)

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-082023-6141201
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-082023-6141201
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください