(US)医療機器海外薬事/グローバル大手医療機器メーカー

東京都 正社員 年収 600万円 - 1200万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
製品開発段階から米国・欧州・中国など多国籍の規制対応をリードする薬事ポジションです。R&Dや品質保証(QA)との密な連携、海外RAチームとの英語でのコミュニケーションを通じて、グローバル製品展開に大きく貢献していただきます
  • 英語力を活かし、米国・欧州を含むグローバル薬事経験を積むことができます!
  • ワークライフバランス◎

企業情報

診断から治療までを支える医療機器をグローバルに展開。国内外の医療現場から高い信頼を得ている企業です。育児・介護支援制度も充実し、厚生労働省「くるみん認定」や「健康経営優良法人 ホワイト500」にも認定されています。

職務内容

  • 製品開発初期から薬事視点での申請戦略・ドキュメント作成支援
  • 米国(FDA)、欧州(MDR)、カナダ、中国など各国の製品登録対応
  • 既存製品の市場維持のためのRA支援業務
  • 米国・ドイツ等の海外RAチームとの協働
  • 社内のR&D・QA・工場などとの連携・プロジェクトマネジメント



理想の人材

■必須条件

  • 医療機器における製品登録またはRA実務経験
  • 英語:ビジネスレベル以上(TOEIC目安800点以上)
  • 日本語:ビジネス上級〜ネイティブレベル
  • プロジェクトマネジメント経験(複数部署間の調整)



■歓迎条件

  • FDA、Health Canada、NMPA等の規制に関する知識
  • 部門横断的に働きかけるコミュニケーションスキル
  • 複数案件を並行して推進した経験

条件・待遇

リモート勤務:週4〜5日程度可(月1回出社日あり)

残業:月10〜20時間程度(グローバル会議対応あり)

休日休暇:土日祝、年末年始、夏季など(年間休日129日)このポジションにご興味がある方は、ぜひご応募ください。あなたのスキルを活かすチャンスです!

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-072025-6795047
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
医療機器
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-072025-6795047
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください