Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs薬事未経験歓迎!臨床開発職・研究職の方歓迎About Our Client東京都に本社を置く製薬メーカー(がん領域)Job Description1. 開発計画の課題抽出と支援 2. 薬事戦略の提案 3. 当局相談の支援と実施 4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 6. 規制及びガイドラインに基づく指導The Successful Applicant【必須(must)】・製薬業界での勤務経験者・薬事・研究・臨床開発業務経験者 5年以上(各職種だけでなく合計経験年数も可)・ 海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力【歓迎(want)】・国内外承認申請業務経験者・TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上【望ましい人物像】・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方・即戦力として業務担当可能な人財を希望しますWhat's on Offer雇用形態:正社員 試用期間:6ヶ月就業時間:8:40〜17:30 休憩時間:12:00〜13:00 休日:日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日ContactYui HirabayashiQuote job refJN-072024-6483073Phone number+813 6832 8651Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalWhat is your area of specialisation?Healthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameYui HirabayashiConsultant phone+813 6832 8651Job ReferenceJN-072024-6483073Company TypeJapanese CorporateWork from HomeWork from Home or Hybrid