Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs成長フェーズにある日本法人において、ローカルQA機能の立ち上げ・強化に携われる総括製造販売責任者（Hinseki）と直接連携する高い可視性を持つポジションAbout Our Client品質とコンプライアンスを重視する、グローバルなサイエンス主導型ヘルスケア企業日本法人は2026年以降、明確な成長・拡大フェーズに突入予定経験豊富なシニアメンバーが多く、フラットで協力的な組織文化確立された国際基準と強固なグローバル品質体制柔軟性と信頼を重視した明確なハイブリッド勤務制度経験の多様性を尊重し、ベテランから新しい視点まで幅広く歓迎Job Description総括製造販売責任者（Hinseki）を支援し、日本のGQP／GMP／GDP規制遵守を確保ローカル品質マネジメントシステム（QMS）の管理および継続的改善倉庫、流通、再包装、試験、製品出荷に関するQA業務を外部委託先と連携して監督サプライヤー評価、品質契約（QTA）、ローカル監査の調整規制当局査察および社内自己点検への準備・対応逸脱管理、CAPA、変更管理、製品苦情対応の管理ローカルにおける製品回収リードとして危機管理対応を支援アフィリエイト全体に対するGxPトレーニングの実施および維持グローバル品質、技術部門、サプライチェーン、外部パートナーとの密な連携品質KPI、マネジメントレビュー、継続的改善活動への貢献The Successful Applicant医薬品またはヘルスケア業界におけるQAまたはQMSの実務経験日本のGQP／GMP／GDP規制に関する十分な実務知識SOP、逸脱、CAPA、変更管理の運用経験外部委託先、卸業者、サービスプロバイダーとの協働経験日本語流暢、英語ビジネスレベル少人数かつ発展途上のQA組織で高い自律性をもって働ける方協調性があり、変化や不確実性のある環境でも前向きに対応できる方What's on OfferQA体制・プロセス構築に実質的な影響力を持てる新設ポジション総括製造販売責任者（Hinseki）からの直接的な指導と日常的な協業グローバル品質およびクロスファンクショナルな関係者との高い接点ハイブリッド勤務（出社3日／在宅2日）、柔軟な勤務時間出張は約20％（主にパートナー対応および監査関連）ContactZach ItozuQuote job refJN-032026-6961011Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-032026-6961011Company TypeForeign Multinational
