安全管理責任者(東京、700〜800万円、フレックス制度あり)

Tokyo Permanent ¥7,000,000 - ¥8,000,000 Foreign Multinational
  • 優良米国医療機器メーカーにて、安全管理業務全般に携わることができる。
  • 品質保証のプロジェクトに限らず医療機器分野においてグローバル的に活躍しつつ、幅広く様々な業務にもチャレンジできる。

About Our Client

本クライアントの主な分野は2つであり、1つ目のクリティカルケア製品は、血圧モニタリング関連製品の販売を開始している。また、2つ目のインターベンション製品は、気管・気管支用ステント、血管内スネアシステムなどの画像下診断/治療用医療機器事業を承継している。国内未発売製品の新規導入や新しいテクノロジーを有した他のメーカーを買収等により、今後日本での事業拡大が予想されている。

Job Description

・GVP省令に基づく、安全管理責任者業務及びGVP関連業務全般(安全性情報の収集・監視と評価、安全確保措置立案等)
・顧客からの苦情対応業務
・不具合トレンドデータ報告、品質情報処理、回収対応
・添付文書の作成及び維持管理
・担当業務関連の手順書等作成、記録管理

The Successful Applicant

【必須条件】
・医療機器製造販売後安全管理(GVP)業務あるいはそれに類する実務経験3年以上
・英語力(メールでのコミュニケーションが可能なレベル)
・文書作成能力

【求める人材】
・責任感を持って安全管理業務に当たれる方
・安全管理責任者として行政対応、顧客対応、社内対応等のコミュニケーションを適切に取れる
・品質保証部の一員として、部署のプロジェクトや雑多な業務にも対応する意欲のある方

What's on Offer

・基本年収 700万円〜800万円(経験、経歴、能力などを考慮の上決定)+ インセンティブボーナス10%
・残業手当
・在宅勤務及びフレックス制度

Contact
Eduardo Takara
Quote job ref
4197050
Phone number
+813 6832 8678

Job summary

Function
Specialisation
Location
Job Type
Consultant name
Eduardo Takara
Consultant phone
+813 6832 8678
Job Reference
4197050
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