求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人日本発グローバルに展開する製薬メーカー眼科領域リーディングカンパニー企業情報眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。職務内容■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証■治験薬の品質保証本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。■新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。■工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。理想の人材・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験・中級レベル以上の英語力・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる・業務を遂行するために、滋賀工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方・変化に対して、柔軟に対応できる方条件・待遇雇用形態:正社員コンタクトYui Hirabayashi求人番号JN-072024-6493045電話+813 6832 8651求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地滋賀県雇用形態正社員担当コンサルタントYui Hirabayashi担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8651求人番号JN-072024-6493045企業タイプ日系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可