Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsグローバルにご活躍いただけますフルリモート◎About Our Client眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。Job Description■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う■販売提携製品の品質協定を遵守する■販売提携製品の品質協定を遵守する■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図るThe Successful Applicant・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験・中級レベル以上の英語力・中級レベル以上の英語力・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる・業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる・業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方・変化に対して、柔軟に対応できる方・変化に対して、柔軟に対応できる方・上級レベルの英語力What's on Offer雇用形態：正社員ContactYui HirabayashiQuote job refJN-122024-6605897Phone number+813 6832 8651Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalWhat is your area of specialisation?Healthcare / PharmaceuticalLocationOsakaJob TypePermanentConsultant nameYui HirabayashiConsultant phone+813 6832 8651Job ReferenceJN-122024-6605897Company TypeJapanese CorporateWork from HomeWork from Home or Hybrid
