医薬品品質保証チーム スペシャリスト

大阪府 正社員 年収 600万円 - 900万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 View Job Description
品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。
  • グローバルにご活躍いただけます
  • フルリモート◎

企業情報

眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業

日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

職務内容

■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する

■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う

■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う

■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う■販売提携製品の品質協定を遵守する

■販売提携製品の品質協定を遵守する■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う

■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る

理想の人材

・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験

・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験・中級レベル以上の英語力

・中級レベル以上の英語力・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる

・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる・業務を遂行するために、外部の関係者/顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる

・業務を遂行するために、外部の関係者/顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる

・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる

・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方

・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方・変化に対して、柔軟に対応できる方

・変化に対して、柔軟に対応できる方・上級レベルの英語力

条件・待遇

雇用形態:正社員

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-122024-6605897
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
大阪府
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-122024-6605897
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください