医薬品のGMP品質保証業務

東京都 正社員 年収 600万円 - 1000万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
治験薬の品質保証を担うポジションで、GMP対応や監査業務を中心に、国内外の製造・供給体制の信頼性を支える役割です。バイオ医薬品に関する専門知識と英語力を活かして、グローバルな環境で活躍できます。
  • ワークライフバランス◎
  • グローバルな品質保証業務〜 国際的な経験が積めます〜

企業情報

国内外で医薬品開発を展開するヘルスケア企業で、主にがん領域の医薬品の研究・製造に注力しています。患者志向の企業文化を持ち、品質と安全性を最優先に事業を推進しています。グローバルな連携体制が整っており、専門性を高めながらキャリアを築ける環境です。

職務内容

  • 治験薬の製造・分析記録の確認および出荷判定
  • 国内外の委託先・供給業者への監査対応(現地訪問含む)
  • 品質契約の締結(英文契約書含む)
  • 変更管理、逸脱・苦情対応、回収、自己点検、マネジメントレビュー
  • 新薬申請資料(CTD、生データ)の確認

理想の人材

  • 治験薬GMPまたはGQPに関する品質保証業務経験(3年以上)
  • GMP/GQP省令、または治験薬GMPに関する知識
  • 日米欧の医薬品規制に関する理解
  • 英語での業務経験(読み書き必須、会話できれば尚可)
  • 海外出張に対応できる体力・柔軟性
  • 以下の経験があれば尚可:抗体・核酸・ADC等の取り扱い、海外監査経験、薬剤師資格

条件・待遇

  • 年収: JPY 5400000 〜 JPY 6600000
  • 東京での勤務
  • 業界内でのキャリアアップの機会
  • 充実した福利厚生
  • 安定した環境での長期的な雇用



このポジションに興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください。ライフサイエンス業界でのキャリアを次のレベルに引き上げる絶好の機会です!

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-112025-6877935
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-112025-6877935
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください