医療機器薬事スペシャリスト|グローバル企業で戦略策定に携わる

東京都 正社員 年収 650万円 - 1000万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
日本市場における医療機器の薬事承認業務をリードし、PMDAとの協議や新製品導入戦略を推進いただきます。グローバルチームと連携しながら、承認取得から維持管理まで幅広く担当するポジションです。
  • PMDA対応を含む戦略的薬事業務に挑戦
  • 世界的医療機器メーカーでキャリアを築ける

企業情報

世界的に事業を展開する大手医療機器メーカーです。革新的な技術を活用し、医療業界に高品質な製品とソリューションを提供しています。

職務内容

  • 医療機器(クラスI〜III)の承認申請資料作成・管理
  • 新製品導入戦略やRA戦略の策定(PMDAとの協議・交渉含む)
  • 規制当局への申請対応、照会・調査への回答
  • 承認取得後の変更管理、保険適用申請、マーケティング資料レビュー
  • 業許可・承認の維持管理

理想の人材

  • 医療機器または医薬品の薬事業務経験3年以上
  • PMDA相談対応経験
  • 英語力(読み書き・会議で発言できるレベル)
  • 論理的思考・文章力、積極的なコミュニケーション能力
  • 日本語ネイティブレベル

条件・待遇

  • 年収目安:650万円〜1000万円(経験により変動、インセンティブ含む)
  • 東京勤務、ハイブリッドワーク可能
  • グローバルなキャリアパス(例:部門マネージャー)
  • OJTによる充実した研修制度
コンタクト
Sobi Tantisakchaichan
求人番号
JN-112025-6883099
電話
+81357337165

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
医療機器
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Sobi Tantisakchaichan
担当コンサルタントの電話番号
+81357337165
求人番号
JN-112025-6883099
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください