医療機器の生物学的安全性評価業務の推進 | 日本を代表する医療機器・メドテックカンパニーです

Tokyo Permanent ¥5,700,000 - ¥8,000,000 Japanese Corporate
  • ・経営層の30%は、外国籍の方で、非常に多国籍な雰囲気でお仕事ができます。
  • ・ソフトな社風で封建的な雰囲気がありません。

About Our Client

【この企業で働く魅力】
日本を代表する医療機器・メドテックカンパニーです
東証一部上場 ・世界シェア90%
・経営層の30%は、外国籍の方で、非常に多国籍な雰囲気でお仕事ができます。
・ソフトな社風で封建的な雰囲気がありません。
・グローバル・ヘッドクオーターで働ける醍醐味があります。
・離職率は1%台:社会貢献性の高いビジネスのためロイヤリティーの高い人たちが集まっています。

Job Description

【職務内容】-----------------
◆内容
①医療機器の生物学的安全性評価の評価計画立案、ならびに行政審査資料のレビュー。
②生物学的安全性評価の社内規定の改訂、維持管理。
③業務マネジメント。
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◆魅力
医療機器は、その開発過程において多くの安全性検証行為が行われています。生物学的安全性の確保は当社の医療機器開発における重要課題の一つであり、その評価業務の遂行なくして医療機器が世に出ることはありません。全世界的にも生物学的安全性の法制化が進む中、将来的にも重要な役割を果たせます。
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◆配属予定部署
雰囲気等:構成メンバーが若く、明るく活気がある雰囲気です。
社内の他部署や社外の協力会社ともうまく連携が取れています。
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【採用の背景】
2019年11月に生物学的安全性評価の支援組織が設立された。その新設組織の人員強化のため。
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【勤務地】 石川(八王子)
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The Successful Applicant

【応募資格】-----------------
◆必須スキル・経験
・生物、化学(材料)、毒性学のいずれか専門知識を有すること、具体的には関連学部を修了していること。
・海外支社や海外のコンサルタントと英語で専門的なコミュニケーションができる方が望ましい。
・生物学的安全性評価のデータ取得戦略立案の実務経験。
・行政審査への対応経験。
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◆望ましい経験
・開発部門、QARA部門、社外コンサルタントと言った他部門との協業業務を円滑に遂行できる対人特性、コミュニケーションスキ-ル。

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【面接プロセス】
適性検査:あり
面接:1回 (WEB)

What's on Offer

【待遇】-----------------
【雇用形態】
・正社員 ※ただし3カ月間の試用期間有
・子会社への出向:あり 待遇は親会社になります。
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【勤務時間】
・8:45〜17:30 ※フレックスタイムあり。
・標準労働時間8時間 コアタイム11:15〜13:30
・休日:土日、祝日
・年間休日:129日
・時間外労働:あり
・残業は15時間程度、出張頻度は低い。
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【想定年収】
・570万円〜800万円(基本給 30万円〜) ※能力に応じて応相談
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【保険】
・雇用保険、健康保険、厚生年金、労災保険
【福利厚生】
・施設/寮・社宅
・制度/独自の拠出型企業年金、選択型福利厚生、従業員持株会制度、財形貯蓄制度など
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【受動喫煙対策】敷地内全面禁煙

Contact
Yuji Yasuda
Quote job ref
22061
Phone number
+813 6832 8930

Job summary

Function
Specialisation
Location
Job Type
Consultant name
Yuji Yasuda
Consultant phone
+813 6832 8930
Job Reference
22061
Company Type