求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人日本市場にフォーカスしつつ、グローバルな露出のある戦略的な品質ポジション事業の重要領域に影響を与える、高い可視性を持つスタンドアロンポジション企業情報強力な製品ポートフォリオを有する、研究開発主導型のグローバルバイオ医薬品企業同社製品は2030年に向けた長期的な戦略成長の中核として位置づけられている新製品上市が継続的に予定されており、品質分野での安定した需要があるイノベーション、デジタル化、次世代製造への積極的な投資グローバルリーダーと直接連携できる、高度にマトリックス化された国際的な環境明確なキャリアパスと、部門・地域を越えた社内異動の実績職務内容日本における事業部門活動の品質保証リードとしての役割を担う外部製造委託先および第三者パートナーに対するQAオーバーサイトの提供査察対応に向けた監査計画、実施、是正対応の主導国内規制要件に準拠した製品出荷業務の管理品質マネジメントシステムおよび関連文書の維持・継続的改善規制当局による査察対応および指摘事項への回答支援承認申請資料や技術文書における品質関連パートのレビューQA、CMC、R&D、薬事など、国内外の関係者との連携是正・予防措置（CAPA）を推進し、コンプライアンスおよび品質文化を強化監査やパートナー支援のため、国内出張（場合により海外出張）あり理想の人材医薬品品質保証分野での実務経験（特にバイオ医薬品またはワクチン領域が望ましい）GMPおよびGQPに関する十分な実務知識（広範なGxP経験があれば尚可）外部製造委託先の管理または監査経験ビジネスレベルの英語力および日本語ネイティブレベル単独で主体的に業務を遂行できる方グローバル志向があり、シニアステークホルダーとの折衝に自信のある方治療領域は不問条件・待遇明確な裁量と可視性を持つ、専門性の高いスタンドアロンポジショングローバル品質リーダーとの直接的な連携機会将来的にピープルマネジメントやクロスファンクショナルなキャリアへの展開が可能成長分野において、人命に関わる高付加価値製品に貢献できる機会コンタクトZach Itozu求人番号JN-042026-7001770電話+813 6832 8683求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地東京都雇用形態正社員担当コンサルタントZach Itozu担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8683求人番号JN-042026-7001770企業タイプ外資系企業
