バイオ医薬品分析研究職/国内製薬メーカー

日本 正社員 年収 600万円 - 1000万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
バイオ医薬品の分析研究職として、品質特性解析や申請資料作成、技術移転などを担当します。導入品・自社創薬品の両方に関わり、薬事申請に向けた戦略的な分析業務を推進する役割です。
  • ワークライフバランス◎
  • 分析技術を活かした申請業務に関われる

企業情報

国内外で医薬品開発を展開する研究開発型企業で、バイオ医薬品の品質・安全性にこだわった製品づくりを行っています。社内外との連携を重視し、専門性を活かして挑戦できる環境が整っています。つくばに研究拠点を持ち、先端技術を活用した創薬に取り組んでいます。

職務内容

  • バイオ医薬品の品質特性解析(各種分析技術を活用)
  • 原薬・製剤の試験方法の開発およびバリデーション
  • 外部委託先(CMO/CDMO/CRO)への技術移転と連携
  • IND/IMPD/BLAなど申請資料の作成および照会対応
  • 他部門・他社との協働によるプロジェクト推進
  • 産官学連携による共同研究への参画

理想の人材

  • バイオ医薬品の分析法開発経験(3年以上)
  • 規制・ガイドラインに関する知識(国内外)
  • 分析技術に関する教育・指導が可能な専門性
  • IND/IMPDまたは承認申請書の作成経験
  • 英語での業務推進力(歓迎要件)
  • 統計解析やQbDの活用経験(歓迎要件)
  • チームで協働し、戦略的に品質を構築できる方

条件・待遇

  • 年収: JPY 5400000 - JPY 6600000
  • 手厚い福利厚生
  • 長期的なキャリア構築の機会
  • ライフサイエンス業界での専門性を活かせる職場
  • 現代的で協力的な職場環境



この魅力的なバイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職に興味がある方は、ぜひご応募ください!

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-112025-6877938
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-112025-6877938
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください