トップグローバル製薬企業における薬事責任者(RA Head)後継ポジション/薬事シニアスペシャリスト

東京都 正社員 年収 1500万円 - 2000万円 外資系企業 求人詳細を見る
本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者(Head of Regulatory Affairs)を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。
  • 日本における薬事責任者(Head of Regulatory Affairs)への明確な後継キャリアパス
  • グローバルに高い可視性を持ち、日本の薬事戦略を主導できる高い影響力のあるポジション

企業情報

日本に強固なプレゼンスを持つ、研究主導型のグローバル製薬企業

革新的なモダリティにわたる強力な開発パイプライン

科学的卓越性および規制遵守への高いコミットメント

ローカルとグローバルが密接に連携する協働的な企業文化

日本におけるR&Dへの長期的かつ安定した投資

リーダー育成および内部登用を重視する組織方針

職務内容

担当ポートフォリオにおける開発段階からライフサイクル全体にわたる日本薬事戦略の統括

CMC、臨床、安全性を含む日本での承認申請および当局対応の管理

PMDA等の日本の規制当局との主要な窓口としての対応および関係構築

日本の薬事戦略とグローバル薬事目標との整合性を推進

日本の規制・ガイドラインの変更をモニタリングし、事業への影響を評価

クロスファンクショナルな関係者への薬事的助言およびリスク評価の提供

必要に応じた迅速承認・革新的な規制パスウェイの活用支援

グローバル薬事部門および国際プロジェクトチームとの密接な連携

日本薬事組織における人材育成およびメンタリングへの貢献

将来的な日本薬事責任者としてのリーダーシップ役割への準備

理想の人材

製薬またはバイオテクノロジー業界における豊富な薬事経験

日本の薬事戦略および承認申請を主導した実績

PMDAおよび日本の規制要件に関する実務経験

バイオ医薬品および/または低分子医薬品の開発経験

戦略的視点と高い実行力の両立ができる方

日本語・英語双方で自信を持ってグローバルに影響力を発揮できるコミュニケーション能力

人材育成や後継ポジションに関心を持つリーダーシップポテンシャル

薬学または生命科学分野のバックグラウンドがあれば尚可

条件・待遇

日本薬事責任者への明確かつ体系的な後継キャリアパス

日本およびグローバル薬事リーダーシップ層との高い戦略的可視性

出社を推奨しつつも必須ではない柔軟な働き方

競争力のある報酬および充実した福利厚生

日本における革新的医薬品の薬事戦略を形作る貴重な機会

コンタクト
Zach Itozu
求人番号
JN-032026-6968284
電話
+813 6832 8683

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
薬事・学術
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Zach Itozu
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8683
求人番号
JN-032026-6968284
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください