Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs日本における薬事責任者（Head of Regulatory Affairs）への明確な後継キャリアパスグローバルに高い可視性を持ち、日本の薬事戦略を主導できる高い影響力のあるポジションAbout Our Client日本に強固なプレゼンスを持つ、研究主導型のグローバル製薬企業革新的なモダリティにわたる強力な開発パイプライン科学的卓越性および規制遵守への高いコミットメントローカルとグローバルが密接に連携する協働的な企業文化日本におけるR&Dへの長期的かつ安定した投資リーダー育成および内部登用を重視する組織方針Job Description担当ポートフォリオにおける開発段階からライフサイクル全体にわたる日本薬事戦略の統括CMC、臨床、安全性を含む日本での承認申請および当局対応の管理PMDA等の日本の規制当局との主要な窓口としての対応および関係構築日本の薬事戦略とグローバル薬事目標との整合性を推進日本の規制・ガイドラインの変更をモニタリングし、事業への影響を評価クロスファンクショナルな関係者への薬事的助言およびリスク評価の提供必要に応じた迅速承認・革新的な規制パスウェイの活用支援グローバル薬事部門および国際プロジェクトチームとの密接な連携日本薬事組織における人材育成およびメンタリングへの貢献将来的な日本薬事責任者としてのリーダーシップ役割への準備The Successful Applicant製薬またはバイオテクノロジー業界における豊富な薬事経験日本の薬事戦略および承認申請を主導した実績PMDAおよび日本の規制要件に関する実務経験バイオ医薬品および／または低分子医薬品の開発経験戦略的視点と高い実行力の両立ができる方日本語・英語双方で自信を持ってグローバルに影響力を発揮できるコミュニケーション能力人材育成や後継ポジションに関心を持つリーダーシップポテンシャル薬学または生命科学分野のバックグラウンドがあれば尚可What's on Offer日本薬事責任者への明確かつ体系的な後継キャリアパス日本およびグローバル薬事リーダーシップ層との高い戦略的可視性出社を推奨しつつも必須ではない柔軟な働き方競争力のある報酬および充実した福利厚生日本における革新的医薬品の薬事戦略を形作る貴重な機会ContactZach ItozuQuote job refJN-032026-6968284Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-032026-6968284Company TypeForeign Multinational
