求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人医薬品製造における品質の卓越性を推進患者の安全を確保するグローバルチームの一員になる企業情報日本で強い存在感を持つグローバルなヘルスケアソリューションのリーダー革新と患者安全へのコミットメントクロスファンクショナルなチームとの協働的な職場環境プロフェッショナルな成長と国際的な経験の機会コンプライアンスと品質の卓越性に強く注力サステナビリティと倫理的なビジネス慣行に専念医療分野で有意義な影響を与えるために従業員を支援職務内容CMOの主要な品質窓口として対応製造および製品出荷に関するGxPおよび社内基準への適合を確保バッチ記録、バリデーション報告書、変更管理などのcGMP文書をレビュー・承認逸脱調査を主導し、是正措置を実施KPIに対する委託業者のパフォーマンスを監視し、悪化傾向をエスカレーション承認された仕様に基づく製品出荷を監督CMOとの内部および合同会議に参加し、品質目標を調整CMOの運営管理を支援し、プロジェクト管理活動に貢献社内品質システム、文書を維持し、監査や自己点検に参加サイト品質レビューや予算管理に関するインプットを提供理想の人材薬学または化学の学位バイオ医薬品製造またはQA/QCでの最低5年の経験GMP/GQP/GDPおよびバリデーションプロセスの深い理解無菌製造およびCMC規制要件の経験が望ましい日本の申請書レビューおよび当局とのコミュニケーションに精通日本語ネイティブでビジネスレベルの英語力優れた注意力、コミュニケーション能力、交渉スキル柔軟で新しい挑戦を積極的に受け入れる姿勢条件・待遇競争力のある給与と福利厚生グローバルなヘルスケア企業で働く機会専門的な成長とキャリアアップ協力的で包括的な職場文化患者の安全と製品品質に直接影響を与える役割コンタクトZach Itozu求人番号JN-122025-6903673電話+813 6832 8683求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地東京都雇用形態正社員担当コンサルタントZach Itozu担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8683求人番号JN-122025-6903673企業タイプ外資系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可
