グローバルCMC RA

日本 正社員 年収 600万円 - 1000万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
CMC RAとして、ライフサイエンス業界での規制関連業務を担当いただきます。新しいプロジェクトの開発や既存製品の管理を通じ、業界の発展に貢献するポジションです。
  • グローバルCMC薬事の戦略に関われるポジション
  • 大手企業グループ/充実した福利厚生・サポート体制

企業情報

世界的に事業を展開するヘルスケア企業グループの一員として、革新的な医薬品の研究・開発を推進している企業です。挑戦を歓迎する文化が根付いており、社員一人ひとりが専門性を活かしながら成長できる環境が整っています。患者貢献を第一に考え、長期的な研究開発投資を続ける安定した企業基盤も魅力です。

職務内容

  • 欧米規制当局向けのCMC関連戦略の立案
  • CMC申請資料の作成・レビュー、および製造所登録関連の更新対応
  • 当局からの照会事項への対応、品質関連文書の確認
  • 承認後の変更管理に伴う薬事的評価および申請業務
  • 海外導入品の技術評価およびCMC観点でのフィージビリティ確認

理想の人材

  • 製薬業界におけるCMC薬事、またはCMC関連領域(原薬/製剤研究・生産・QC・QAなど)での実務経験(5年以上)
  • 主体的に業務を進められ、関係者と円滑にコミュニケーションできる方
  • 欧米地域に関わるプロジェクト経験、またはプロジェクトマネジメント経験があれば尚可
  • グローバルな環境で複数部署を巻き込みながら業務を推進できるスキル

条件・待遇

  • 魅力的な福利厚生パッケージ
  • ライフサイエンス業界でのキャリアアップの機会
  • 専門知識を活かせる環境



コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-022026-6952502
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
日本
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-022026-6952502
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください