グローバルCMC薬事/大手グローバル製薬メーカー

東京23区 正社員 年収 800万円 - 1200万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可
  • 離職率1%
  • ワークライフバランス充実◎大手メーカー

企業情報

日系大手製薬メーカーキャリアパス

  • 製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)。
  • 海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
  • 新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)。
  • 海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)。
  • コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。
  • また、以下のいずれかの経験があると望ましい。
  • CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事した経験がある。
  • 海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
  • CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発に従事した経験がある。

職務内容

医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。

理想の人材

  • 製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)。
  • 海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
  • 新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)。
  • 海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)。
  • コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。
  • また、以下のいずれかの経験があると望ましい。
  • CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事した経験がある。
  • 海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
  • CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発に従事した経験がある。

条件・待遇

正社員

各種保険

手当(住宅、子ども手当など)

コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-062024-6453817
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-062024-6453817
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください