グローバル規制対応を担うメディカルライター(プリンシパル)

東京都 正社員 年収 900万円 - 1100万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
本ポジションは、グローバル規制対応に必要な臨床文書の作成をリードし、戦略的なメッセージングを推進します。医薬品開発の全体像を理解し、複数地域の申請を支援する重要な役割です。
  • 国際規制対応の専門性を活かせるポジション
  • 柔軟な働き方と充実した福利厚生あり

企業情報

世界的な製薬企業で、臨床開発・オペレーション領域において革新的な医薬品を提供しています。多様な治療領域を扱い、国際的な規制対応を重視する環境です。

職務内容

  • 規制当局向け臨床文書(安全性・有効性サマリー、臨床概要など)の作成
  • グローバル臨床開発ロードマップに沿った文書設計と戦略策定
  • 臨床試験プロトコル設計の検証およびCSRのメッセージ確認
  • データ提示戦略の策定と標準化
  • メディカルライターの育成・指導

理想の人材

  • 規制関連メディカルライティングで5年以上の経験
  • 製薬企業またはCROでの勤務経験
  • ICH、PMDA、FDA、EMAなど国際規制ガイドラインの深い理解
  • 英語・日本語での高いコミュニケーション能力(文書・口頭)
  • 電子申請や文書管理システムの知識
  • リーダーシップや対人スキルを備えた方

条件・待遇

  • 年収:経験に応じて(例:1,000万円以上を想定)
  • 柔軟な勤務体系(在宅勤務制度あり)
  • 充実した福利厚生(企業年金、健康保険、ライフ保険、特別休暇制度)
  • キャリア開発支援(研修、フィードバック、プロジェクト参画)



興味のある方はぜひご応募ください!

コンタクト
Sobi Tantisakchaichan
求人番号
JN-112025-6893774
電話
+81357337165

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Sobi Tantisakchaichan
担当コンサルタントの電話番号
+81357337165
求人番号
JN-112025-6893774
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください