グローバルに展開する大手規制対応ヘルスケア・コンサルティング企業における RA(薬事)スペシャリスト(アートワーク/表示担当)

東京都 正社員 年収 400万円 - 1000万円 外資系企業 求人詳細を見る
本ポジションは、日本の薬事業務におけるアートワークの開発およびライフサイクル管理を担当し、国内規制および社内品質基準への適合を確保します。グローバルおよびローカルの関係者と密に連携し、開始から実装までのワークフロー、レビュー、承認プロセスを管理します。
  • グローバルな環境で、日本向けRA(薬事)アートワーク案件をエンドツーエンドで担当
  • 完全リモート勤務で、長期的なキャリア成長の機会あり

企業情報

日本でのプレゼンスを拡大している、世界的に認知された規制系ヘルスケア企業

長期的に安定したプロジェクト運営と、薬事分野への継続的な投資で高い評価

複数の地域に拠点を持ち、高度に協働的なグローバル体制を構築

先進的なデジタルシステムおよび最新の薬事ワークフローを積極的に導入

品質、コンプライアンス、継続的改善を重視

医薬品を含む多様なヘルスケア製品分野に携わる機会を提供

職務内容

アートワーク開発における日本ローカルの薬事担当者として業務を遂行

各国RA、品質部門、アートワークセンター、外部パートナーとの連携・調整

専用のアートワーク管理システムを使用し、エンドツーエンドのワークフローを管理

QRDチェックリストおよび注釈付きアートワークファイルの作成・維持

コンセプト、モックアップ、本番用アートワークのワークフローを立ち上げ・管理

規制および品質観点からのチェックを実施し、正確性と適合性を確保

社内外ステークホルダーによるレビューを支援し、問い合わせに能動的に対応

共有プラットフォーム上での文書管理およびバージョン管理を徹底

品質部門と連携し、市販後承認関連業務をサポート

アートワーク廃止(オブソレッセンス)プロセスを管理し、適切な文書廃棄を実施

理想の人材

薬事業務の経験(特に日本市場関連の経験があれば尚可)

アートワーク、表示、包装に関するコンプライアンス要件の高い理解

アートワーク管理または文書管理システムの実務経験

高い注意力と優れた組織管理能力

スピード感のある環境で複数の業務を並行して管理できる能力

グローバルかつ部門横断的なチームと円滑に連携できる高いコミュニケーション力

主体的かつ課題解決志向で、フォローアップを確実に行える姿勢

条件・待遇

世界的な製薬企業との長期的なプロジェクト参画

ワークライフバランスを支える完全リモート勤務

グローバル薬事およびCMC関連プロジェクトへの関与

日本の薬事アートワークプロセスに関する専門性を深める機会

明確なキャリアパスと将来的なステップアップの可能性

コンタクト
Zach Itozu
求人番号
JN-032026-6979922
電話
+813 6832 8683

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
薬事・学術
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Zach Itozu
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8683
求人番号
JN-032026-6979922
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください