グローバルに展開する大手規制対応ヘルスケア・コンサルティング企業における RA(薬事)スペシャリスト(アートワーク/表示担当)

Tokyo Permanent ¥4,000,000 - ¥10,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
本ポジションは、日本の薬事業務におけるアートワークの開発およびライフサイクル管理を担当し、国内規制および社内品質基準への適合を確保します。グローバルおよびローカルの関係者と密に連携し、開始から実装までのワークフロー、レビュー、承認プロセスを管理します。
  • グローバルな環境で、日本向けRA(薬事)アートワーク案件をエンドツーエンドで担当
  • 完全リモート勤務で、長期的なキャリア成長の機会あり

About Our Client

日本でのプレゼンスを拡大している、世界的に認知された規制系ヘルスケア企業

長期的に安定したプロジェクト運営と、薬事分野への継続的な投資で高い評価

複数の地域に拠点を持ち、高度に協働的なグローバル体制を構築

先進的なデジタルシステムおよび最新の薬事ワークフローを積極的に導入

品質、コンプライアンス、継続的改善を重視

医薬品を含む多様なヘルスケア製品分野に携わる機会を提供

Job Description

アートワーク開発における日本ローカルの薬事担当者として業務を遂行

各国RA、品質部門、アートワークセンター、外部パートナーとの連携・調整

専用のアートワーク管理システムを使用し、エンドツーエンドのワークフローを管理

QRDチェックリストおよび注釈付きアートワークファイルの作成・維持

コンセプト、モックアップ、本番用アートワークのワークフローを立ち上げ・管理

規制および品質観点からのチェックを実施し、正確性と適合性を確保

社内外ステークホルダーによるレビューを支援し、問い合わせに能動的に対応

共有プラットフォーム上での文書管理およびバージョン管理を徹底

品質部門と連携し、市販後承認関連業務をサポート

アートワーク廃止(オブソレッセンス)プロセスを管理し、適切な文書廃棄を実施

The Successful Applicant

薬事業務の経験(特に日本市場関連の経験があれば尚可)

アートワーク、表示、包装に関するコンプライアンス要件の高い理解

アートワーク管理または文書管理システムの実務経験

高い注意力と優れた組織管理能力

スピード感のある環境で複数の業務を並行して管理できる能力

グローバルかつ部門横断的なチームと円滑に連携できる高いコミュニケーション力

主体的かつ課題解決志向で、フォローアップを確実に行える姿勢

What's on Offer

世界的な製薬企業との長期的なプロジェクト参画

ワークライフバランスを支える完全リモート勤務

グローバル薬事およびCMC関連プロジェクトへの関与

日本の薬事アートワークプロセスに関する専門性を深める機会

明確なキャリアパスと将来的なステップアップの可能性

Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-032026-6979922
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Regulatory Affairs
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-032026-6979922
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

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