【欧州製薬メーカー】PV Manager / 東京

東京23区 正社員 年収 900万円 - 1100万円 外資系企業 求人詳細を見る
日本における安全管理(PV)および製造販売後調査(PMS)の運営をリードし、ローカルの仕組みをグローバル基準に沿って整備・改善していく役割です。社内外のステークホルダーと連携しながら、適切な安全性情報管理体制を構築する重要なポジションです。
  • 海外本社と連携しながら日本のPV/PMS体制をリードできる裁量あるポジション
  • 将来的な組織拡大を見据え、キャリア成長が見込める

企業情報

医療ニーズの高い領域に注力する外資系ヘルスケア企業で、グローバルで研究開発・安全管理・メディカル体制を強化している成長フェーズの組織です。日本法人はコンパクトな組織規模ながら、社員一人ひとりの裁量が大きく、柔軟な働き方やスピード感のある意思決定が特徴です。新しい仕組みづくりに関わりたい方には特に魅力的な環境です。

職務内容

  • 日本国内のPV業務全般の運営責任(安全性情報の収集・評価・報告、品質管理など)
  • グローバル安全管理部門とのコミュニケーション窓口としての調整業務
  • 文献調査、安全性シグナルの検討、リスクマネジメントに関する統括
  • PMS計画の立案・実施・進捗管理および行政向け資料作成
  • 臨床研究・市販後調査における安全性情報管理のサポート
  • SOP整備、教育・研修企画、監査・査察対応、CAPA管理
  • 社内(メディカル、RA、品質等)および外部ベンダーとの連携・進行管理

理想の人材

  • 製薬企業でのPV業務のご経験がある方
  • GVP/GPSP・関連法規の知識
  • PMSまたは再審査関連業務の経験があると尚良い
  • 英語:ビジネスレベル(読み書き中心)

条件・待遇

  • 在宅勤務制度
  • 各種社会保険
コンタクト
Saki Nagao
求人番号
JN-032026-6960971
電話
+81 3 6627 6075

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Saki Nagao
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6627 6075
求人番号
JN-032026-6960971
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください