【循環器領域】グローバル医療機器メーカーでクリニカルディレクター

東京23区 正社員 年収 1000万円 - 1500万円 外資系企業 求人詳細を見る
臨床開発部門のディレクターとして、臨床試験の戦略立案・実施、薬事申請、KOLマネジメントなどをリードしていただきます。国内外の規制対応や教育研修にも関与する、非常に責任のあるポジションです。
  • プロダクトマネージャーの経験を活かしてディレクターにキャリアアップ
  • 自社製品の開発において、企画段階から結果の発表までを一貫してリード

企業情報

世界中の医療現場で活用される医療機器を開発・製造するグローバル医療機器メーカーです。最新技術の導入と品質管理に注力し、革新的なソリューションで医療の質と患者の生活向上に貢献しています。

職務内容

  • 開発承認戦略および臨床開発戦略の立案・提案並びにヨーロッパ本社との調整・交渉
  • PMDAとの相談および折衝業務の実施
  • 臨床試験や特定臨床研究の計画策定および実施管理
  • 薬事承認申請書類の作成と当局提出の統括管理
  • GCP適合性対応の計画立案および実施
  • 臨床試験結果の公表およびその支援活動
  • KOLとの関係構築およびマネジメント
  • 安全性情報管理業務の遂行および管理
  • 組織運営および予算管理の維持
  • 業界団体を通じた法規制に関する要望集約および規制対応
  • 教育研修プログラムの企画・実施

理想の人材

  • クリニカルプロジェクトマネージャーの経験
  • 医療機器開発における循環器領域の経験
  • 流通な日本語力・ビジネスレベルの英語力(スピーキング含む)



条件・待遇

  • 退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など
  • 社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • テレワーク制度
コンタクト
Konoka Yokota
求人番号
JN-102025-6848248
電話
+81 080-3757-2134

求人情報

分野
医療・ヘルスケア
職種
ヘルスケア
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Konoka Yokota
担当コンサルタントの電話番号
+81 080-3757-2134
求人番号
JN-102025-6848248
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください