求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人PVのご経験を活かして、大手製薬メーカーへグローバルな環境で英語力を活かしながら、国際的なネットワークを広げることができます企業情報ヨーロッパに本社を置く世界的に注目される外資系製薬メーカーです。がんや循環器、呼吸器など、幅広い疾患領域に携わり、多くの患者の生活に直接影響を与えております。職務内容現地当局の規制や法令・ガイダンスの変更点を把握し、ローカルチームおよびグローバルステークホルダーへ共有患者安全関連プロセス（有害事象報告、ICSR提出等）の遵守と監査・査察対応の維持ファーマコビジランス・システムおよびマスターファイルのローカル維持・管理Patient Safety、営業、薬事、メディカル等のチームとの部門横断的な協力体制の確保ケース受付チームの管理、トレーニング、メンタリング、SLA遵守支援規制当局からの問い合わせや時間外のAE報告に迅速かつ正確に対応ローカルおよびグローバルの患者安全プロジェクト支援ローカルケース受付チームの品質インシデントの報告・調査の主導潜在的有害事象の特定のための医学・科学文献レビューやデータ分析ICSR、フォローアップ症例、その他安全性文書を現地当局へ期限内に提出ローカルでのSLA違反や不遵守が発生した場合の是正措置および予防措置（CAPA）の実施患者安全文書のファイリング、アーカイブ管理およびコンプライアンスデータ管理休暇等による不在時でも期限通り業務を遂行できるよう、ケースインテークアドバイザーの適切な配置を確保Intake、文献報告、規制報告プロセスに関するスタッフのトレーニングおよびメンタリングプロセスパフォーマンスのメトリクス管理、報告書作成、意思決定支援のための情報提供理想の人材大学卒以上（理系専攻）製薬業界におけるファーマコビジランス（PV）業務経験チームリーダーシップおよびチームマネジメントの経験ビジネスレベル日本語力（JLPT N2以上）、日常会話レベルの英語力条件・待遇退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など社会保険完備（健康保険・雇用保険・労災保険）テレワーク制度住宅手当・社宅手当ありコンタクトKonoka Yokota求人番号JN-122025-6899722電話+81 080-3757-2134求人情報分野医療・ヘルスケア職種ヘルスケア業界ヘルスケア・製薬勤務地大阪市雇用形態正社員担当コンサルタントKonoka Yokota担当コンサルタントの電話番号+81 080-3757-2134求人番号JN-122025-6899722企業タイプ外資系企業
