【外資系製薬企業】品質保証部 部長(外部製造・ジェネラルメディスン事業部門)

東京都 正社員 年収 1700万円 - 1900万円 外資系企業 求人詳細を見る
EM&S GenMed Japanの品質保証部門の責任者として、CMOや社内外のステークホルダーと連携しながら、GxP準拠の品質管理体制を構築・推進していただきます。日本の薬事法や品質基準に基づき、高品質な製品を患者様へ届けるための重要なポジションです。
  • グローバル製薬企業の品質保証部門をリード
  • 日本市場における品質戦略の中核を担う責任ある役割

企業情報

世界中で医薬品の研究・製造・供給を行うグローバル企業。革新的な医療ソリューションを提供し、患者様の生活の質向上に貢献しています。日本市場でも長年の実績があり、品質・安全性に対する高い基準を持つ企業です。

職務内容

  • 日本国内のCMOに対するGxP監督責任
  • GMPおよびGQPに基づく外部製造業者の管理
  • 日本薬事法、薬局方、社内品質指針に基づくコンプライアンスの確保
  • CMCコンプライアンスの維持と当局対応
  • 品質契約の管理と社内外関係者との連携
  • 品質改善の機会の特定と実行
  • グローバル品質プログラムの導入と維持
  • チームの育成・指導・組織構築
  • KPIの設定と報告、リスクマネジメントの実施
  • デジタルツールを活用した業務改善

理想の人材

  • 薬剤師資格または理系修士・博士号
  • 製薬業界での15年以上の経験(うち品質関連業務3年以上)
  • 製造現場でのQA/QC経験

条件・待遇

  • グローバルな環境でのキャリア構築
  • 社内外との連携による幅広い経験
  • デジタルツールを活用した業務効率化
  • 社員育成に注力する企業文化
  • 安定した雇用と充実した福利厚生



コンタクト
Kao Toyama
求人番号
JN-112025-6879889
電話
+81 3 6627 6122

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Kao Toyama
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6627 6122
求人番号
JN-112025-6879889
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください