【外資系製薬】品質保証マネージャー(外部製造管理)

東京都 正社員 年収 1000万円 - 1500万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
外部製造拠点の品質管理をリードし、製品の安全性とコンプライアンスを確保する重要な役割です。CMOとの連携を通じて品質改善とリスク低減を推進します。
  • グローバル環境で英語と日本語を活かせる
  • 外部製造管理における品質保証の中核を担える

企業情報

世界中で医薬品を提供し、人々の健康を支えるグローバル企業。革新的なソリューションを通じて、患者とその家族に希望を届けることを使命としています。

職務内容

  • 外部製造業者(CMO)の品質監督およびQAオペレーションの管理
  • GMP関連文書(バッチ記録、バリデーション報告書、変更管理、逸脱、CAPA等)のレビュー・承認
  • 製品の出荷判定と品質保証業務
  • KPIに基づくCMOパフォーマンスの監視と改善提案
  • 内部品質システムの維持(自己点検、品質レビュー、予算管理など)
  • 当局対応や規制要件に関するコミュニケーション



理想の人材

  • 薬学または化学関連の学位
  • バイオ医薬品製造またはQC/QAで5年以上の経験
  • GMP/GQP/GDPに関する深い理解
  • バリデーション(工程、分析、輸送)経験

条件・待遇

  • ハイブリッド勤務制度
  • グローバルプロジェクトへの参画機会
  • キャリア開発・研修プログラム充実
  • 社会保険完備・各種手当あり



コンタクト
Kao Toyama
求人番号
JN-122025-6911294
電話
+81 3 6627 6122

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Kao Toyama
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6627 6122
求人番号
JN-122025-6911294
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください