Back to search

【外資医療機器メーカー】薬事スペシャリスト (フレックス／~年収1300万円／東京)

Tokyo 23 Wards Permanent ¥11,700,000 - ¥13,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
感染症領域に強みを持つグローバル企業で、体外診断用医薬品や医療機器の薬事業務を担うポジションです。製品ライフサイクル全体に関わりながら、申請・変更管理・維持まで幅広く携わります。
  • 体外診断薬（クラスⅢ）など高度な薬事経験を積める環境
  • フレックス＆週3日出社のハイブリッド勤務

About Our Client

感染症領域において世界的に高い評価を受けるグローバル企業で、薬事スペシャリストを募集しています。新製品導入から既存製品の維持管理まで幅広い薬事業務に携わることができ、製品ライフサイクル全体を経験できる環境です。グローバルチームとの連携機会も多く、薬事としての専門性をさらに高めていただけます。

Job Description

  • 体外診断用医薬品の承認（クラスⅢ）、認証（クラスⅡ）、届出（クラスⅠ）業務
  • 医療機器（クラスⅠ）の届出業務
  • QMS調査申請業務
  • 承認・認証・届出の維持管理および変更管理
  • 薬機承認申請および製品ライフサイクルマネジメント対応
  • 安定供給に関する報告サポート

The Successful Applicant

  • 体外診断用医薬品の承認申請経験



または

  • 医療機器の承認申請経験



または

  • 薬事申請業務経験



What's on Offer

・フレックスタイム制度

・ハイブリッド勤務（週3日出社）

・土日祝休み、年末年始休暇あり

・高度な製品を扱うことで専門性を高められる環境

Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-052026-7028076
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Regulatory Affairs
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-052026-7028076
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.