【品質・薬事】RAQAマネージャー・総括(医薬品・医療機器)

東京都 正社員 年収 800万円 - 1200万円 外資系企業 求人詳細を見る
医薬品・医療機器の薬事、品質保証、製造販売後安全管理を統括するポジションです。グローバルチームと連携し、製品登録からGMP対応まで幅広く担当します。
  • グローバルとの連携を通じて薬事・品質保証・安全管理の幅広い経験を積める環境
  • 裁量の大きいポジションで、経営層への提言や戦略的業務に関与

企業情報

世界的に展開するヘルスケア関連企業で、患者の安全と高品質な製品提供を使命としています。革新的な医療ソリューションを支える重要な役割を担うことができます。

職務内容

  • 医薬品・医療機器の薬事申請
  • MF登録および関連書類の管理
  • GQP/GMP適合性調査対応
  • 製造販売後安全管理業務の統括
  • 苦情対応責任者としての業務遂行(医薬品・医療機器)
  • グローバルRAや製造拠点との情報収集・調整



理想の人材

  • 薬品・医療機器に関する薬事業務経験
  • GQP/GMP、製造販売後安全管理に関する知識
  • 日本の薬事規制・関連法令の理解



条件・待遇

  • フレックスタイム制度・リモートワークあり
  • グローバルプロジェクトへの参画機会
  • キャリア開発・研修制度充実
  • 社会保険完備・各種手当あり



コンタクト
Kao Toyama
求人番号
JN-122025-6907748
電話
+81 3 6627 6122

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京都
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Kao Toyama
担当コンサルタントの電話番号
+81 3 6627 6122
求人番号
JN-122025-6907748
企業タイプ
外資系企業

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください