Save Job Back to Search Job Description Summary Similar JobsCountry Headの直属の安責ポジションとなりますGPV・Medical Affairsの経験を活かして、キャリアアップできますAbout Our Client革新的で患者中心の製品を提供し、世界中の人々の生活の質を向上させるヘルスケア企業です。処方医薬品や市場をリードするコンシューマーヘルス製品を展開し、科学的根拠に基づいた安全で有効なソリューションをグローバルに提供しています。Job Description日本におけるMAH要件および関連法規に準拠した、GVP製造販売後安全管理体制の構築および維持GVP管理責任者（安全管理責任者）として、日本国内の安全性監視業務およびモニタリング体制を統括国内外の安全性情報の収集・レビュー・評価を統括し、規制当局への適時かつ適切な報告を実施PMDA規制および社内手順に準拠した安全性関連業務の遵守を担保GVP関連SOPの作成および改訂自己点検、教育・研修プログラムの実施を含む、日本国内の安全管理業務全体の運営およびパフォーマンス管理GVPおよび関連SOPに準拠した製造販売後安全対策関連文書の作成・改訂を他チームと連携して実施PMDAおよび社内部署と連携し、添付文書改訂の統括および当局対応を実施「使用上の注意」改訂に伴う情報伝達日本市場における自社製品の安全性リスクの特定および管理PV監査・当局査察に対する常時対応可能な体制（Inspection Readiness）の維持製造販売後安全性に関する規制当局からの照会対応の作成および監督製品苦情および有害事象報告が適切に受領・識別・処理される体制の確保必要に応じて、グローバルのPatient Safety/PV関連業務への参画The Successful Applicant学士号以上、薬剤師免許製薬業界でPV業務またはMedical Affairs経験10年以上KOL、医療従事者、社内のクロスファンクショナルチームとの関係構築の経験流暢な日本語力・ビジネスレベル英語力What's on Offer退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など社会保険完備（健康保険・雇用保険・労災保険）テレワーク制度ContactKonoka YokotaQuote job refJN-122025-6910353Phone number+81 080-3757-2134Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameKonoka YokotaConsultant phone+81 080-3757-2134Job ReferenceJN-122025-6910353Company TypeForeign Multinational
