求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人PMDAへのICSR提出業務や電子申請対応に携わるポジションRMP、Package Insert、Interview Form等の関連ドキュメントのレビュー業務をサポート企業情報アメリカ発のグローバルヘルスケア企業で、日本では海外発の医療ソリューションを迅速に患者へ届ける仕組みづくりを担っている企業です。近年、大手メーカーから製品の承認関連業務を引き継ぎ、継続的に関連プロジェクトを担当しているため、安定した案件が見込まれる環境が整っています。職務内容PMDA ICSR受付サイト経由での個別症例安全性報告（ICSR）の受領・確認・評価およびデータベース登録各種情報源（医療従事者、患者、文献等）からの有害事象情報の収集・追跡調査・評価およびPMDAへの期限内報告PMDA提出用XML形式の作成・確認ならびにウェブサイト経由での提出、提出様式の更新・管理安全性データベースへの症例情報入力、MedDRAコーディングの確認および品質チェックJAPIC/JDMを用いた日次の医学・薬学文献検索の実施、検索結果のExcelシートへの記録および関連有害事象の抽出PV関連業務・プロジェクト進捗管理ツールを用いたケースハンドリング状況のリアルタイム更新および納品管理PV関連SOP・業務手順書の作成・改訂サポート、安全性・規制関連ドキュメントのQCサポートICSR・PSURなど各種規制当局向け報告書の作成・QC・翻訳サポート社内からの安全性情報に関する問い合わせ対応、安全性担当マネージャーや他部門との連携・会議への参加医療情報資材・製品情報概要書（PI）・RMP・添付文書等のレビュー・改訂支援理想の人材大学卒（理系専攻）製薬業界におけるPV、安全性、薬事のいずれかで3年以上の実務経験流暢な日本語力・読書ビジネスレベル英語力条件・待遇退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など社会保険完備（健康保険・雇用保険・労災保険）コンタクトKonoka Yokota求人番号JN-022026-6936499電話+81 080-3757-2134求人情報分野医療・ヘルスケア職種ヘルスケア業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントKonoka Yokota担当コンサルタントの電話番号+81 080-3757-2134求人番号JN-022026-6936499企業タイプ外資系企業
