【グローバル品質保証ポジション】医薬品QAマネージャー候補(フルリモート可)

大阪府 正社員 年収 900万円 - 1200万円 日系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 求人詳細を見る
日本国内の品質保証をリードしつつ、海外輸出入製品も含めた本社機能としてグローバル品質体制を支える役割です。GQP/GMP/GDPを主軸に、幅広い製品領域で継続的な品質改善に貢献していただきます。
  • 【フルリモートOK】日本全国から勤務可能です
  • 海外展開も進むグローバル本社で、品質保証体制の中核を担える環境

企業情報

眼科領域を中心としたスペシャリティ製薬グローバルカンパニー。日本を起点に世界60カ国以上で展開し、革新的な治療やソリューションを提供しています。

職務内容



  • 医薬品品質システム(逸脱、CAPA、変更管理など)の運用・改善


  • GMP/GDP準拠の品質体制の構築・維持・監査対応


  • 製造委託先・供給業者の管理および品質協定対応


  • 海外輸出入製品および治験薬の品質保証サポート


  • 新製品の上市支援(国内・海外規制対応)


  • GDPガイドラインに基づく納入・保管・供給業務のQA


  • 品質KPIのモニタリングおよび継続的改善推進

理想の人材

必須要件



  • 医薬品または医療機器業界での品質保証経験(GQP、GMP、GDPいずれか):2〜3年以上


  • 品質システムに関する運用経験



歓迎要件



  • 品質保証経験5年以上、責任者としての改善・運用経験


  • CMC、製造・品質関連の実務経験


  • 海外当局対応、新製品申請支援経験


  • cGMP・ICHガイドラインおよび薬事知識


  • 英語によるビジネスコミュニケーションスキル


  • 薬剤師資格

条件・待遇



  • 想定年収:経験・スキルにより応相談


  • 勤務地:関西または首都圏(在宅勤務制度あり)


  • 福利厚生:社会保険完備、教育研修制度、フレックス制度等


  • 休日休暇:完全週休2日(土日祝)、年末年始、有給、特別休暇
コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-052025-6753652
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
大阪府
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-052025-6753652
企業タイプ
日系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください