Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs【フルリモートOK】日本全国から勤務可能です海外展開も進むグローバル本社で、品質保証体制の中核を担える環境About Our Client眼科領域を中心としたスペシャリティ製薬グローバルカンパニー。日本を起点に世界60カ国以上で展開し、革新的な治療やソリューションを提供しています。Job Description医薬品品質システム（逸脱、CAPA、変更管理など）の運用・改善GMP/GDP準拠の品質体制の構築・維持・監査対応製造委託先・供給業者の管理および品質協定対応海外輸出入製品および治験薬の品質保証サポート新製品の上市支援（国内・海外規制対応）GDPガイドラインに基づく納入・保管・供給業務のQA品質KPIのモニタリングおよび継続的改善推進The Successful Applicant必須要件医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDPいずれか）：2〜3年以上品質システムに関する運用経験歓迎要件品質保証経験5年以上、責任者としての改善・運用経験CMC、製造・品質関連の実務経験海外当局対応、新製品申請支援経験cGMP・ICHガイドラインおよび薬事知識英語によるビジネスコミュニケーションスキル薬剤師資格What's on Offer想定年収：経験・スキルにより応相談勤務地：関西または首都圏（在宅勤務制度あり）福利厚生：社会保険完備、教育研修制度、フレックス制度等休日休暇：完全週休2日（土日祝）、年末年始、有給、特別休暇ContactYui HirabayashiQuote job refJN-052025-6753652Phone number+813 6832 8651Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationOsakaJob TypePermanentConsultant nameYui HirabayashiConsultant phone+813 6832 8651Job ReferenceJN-052025-6753652Company TypeJapanese CorporateWork from HomeWork from Home or Hybrid
